Projekt Beispiele
Eingesetzte Technologien
Vendor selection (EDC / ePRO)
Cross-functional stakeholder interviews; business case writing; RFI and RFP process, vendor evaluation and selection; management presentation; budgeting and contracting.
EDC and ePRO implementation
Interface between sponsor and vendor, analysis and adjustment of business processes and application features, feasibility and formal testing, creation of trial specific SOPs for pilot studies.
Business support unit (“EDC office”)
Mentoring of study teams during set-up, conduct and close-out phase, “translator” between study team and vendor staff, creation of trial specific SOPs, UAT support.
Training (EDC, ePRO, CTMS)
General and study-specific trainings for internal and external users of eClinical applications. Determination of training scope, preparation of training material, global training rollout.
Business Process Re-engineering
Analysis of EDC related processes within a global data management department and interfaces to external resources from EDC vendor and CROs. Project lead to establish and implement new processes. Communication to internal stakeholders and external partners.
Implementation of CTMS middleware
Development of a CTMS middleware connected to Impact and other data sources. Definition of user requirement specification, vendor briefing, project management, UAT and approval. Report specifications, development management, UAT and approval. Supervision of global rollout, user training and support.
Management Reporting
Development and maintenance of a study management tool for monitoring of patient compliance. Creation of data analysis and management reports.
Evaluation of coding tools for EDC integration
CDISC introduction / evaluation on management level
SOP writing / maintenance related to use of eClinical applications
Einführung u. effiziente Nutzung von klinischen Anwendungen, Prozessen & Datenstandards
Haben Sie das Gefühl, Ihr Geschäftsbetrieb könnte durch den Einsatz von klinischen Applikationen und Industriestandards wie
CDISC verbessert werden?
Setzen Sie schon Systeme wie EDC und ePRO ein, bezweifeln aber, dass Sie den vollen Nutzen daraus ziehen?
Ist Ihnen aufgefallen, dass funktionsübergreifende Projektteams nicht immer die gleiche „Sprache“ sprechen?
Benötigen Sie aktive Unterstützung zur Umsetzung Ihrer Projekte?
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Entwicklung und Anpassung von klinischen Applikationen
Fühlen Sie sich überwältigt von der Komplexität von Software Produkten?
Haben Sie den Überblick bei der Vielfalt von Datenstandards und Abkürzungen verloren?
Benötigen Sie Software Lösungen die nicht nur ein einzelnes Problem lösen können?
Wir haben erfolgreich Hardware- und Software- Entwicklungsteams und externe Systemlieferanten geleitet um Lösungen zu erarbeiten, die die Erwartungen unserer Kunden erfüllt haben. Unser umfangreiches Verständnis Ihres Aufgabenfeldes erlaubt es, Anforderungen zu definieren, die Ihren ganzen Geschäftsbereich zu unterstützen - nicht nur einzelne Verbesserungs-„Inseln“. Mitarbeiter, Anwendungen und Datenstandards sollten effizient zusammen arbeiten. Kontaktieren Sie uns!
Finanzielles Wachstum durch Investments und strategische Vertriebs- & Marketingaktivitäten
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